¿Dónde y a qué temperatura se deben almacenar los medicamentos?
Probablemente cada hogar tenga un botiquín de primeros auxilios. Como regla general, allí se agrega todo lo que quedó sin terminar y poco utilizado después del tratamiento, así como en reserva y por si acaso, paquetes completos y iniciados, frascos con mezclas y tinturas, tubos con cremas y ungüentos, etc. Aproximadamente, ¿cuánto tiempo pueden tomar los medicamentos? almacenarse: la pregunta, digamos de inmediato, no es difícil, basta con mirar la fecha de vencimiento en el paquete. Pero pocas personas le dan importancia al hecho de que la vida útil se reduce drásticamente cuando se abre el medicamento y, si lo hace, olvidan exactamente cuándo se abrió. (Por supuesto, esto se aplica a varios tubos, frascos, etc., donde se almacena el medicamento, y no a las tabletas en placas, cuando cada tableta se “empaqueta” por separado).
Escriba la fecha en que abrió el medicamento en el paquete. ¿Qué sucede después de abrir el paquete?
Averigüemos de inmediato qué significa cada rango de temperatura.
temperatura ambiente
De +15 a +25 grados C
Lugar frio o fresco
De +8 a + 15 grados C
en el refrigerador
De +2 a +8 grados C
Enfriamiento profundo
Desde -15 grados C
Cálido
De +40 a +50 grados C
Caliente
De +80 a +90 grados C
Baño de agua
De +98 a +100 grados C
baño de hielo
0 grados C
A veces, las instrucciones de los medicamentos dicen: "almacenar a una temperatura no inferior (ni superior) a tantos grados", el rango de temperatura es el siguiente:
Condiciones recomendadas (a menudo enumeradas en las instrucciones del medicamento)
¿Qué significa Conservar a una temperatura no superior a 30 grados C?
2 a 30 grados C
Qué significa Conservar a una temperatura no superior a 25 grados C.
2 a 25 grados C
Qué significa Conservar a una temperatura no superior a 15 grados C.
2 a 15 grados C
Qué significa Conservar a una temperatura no superior a 8 grados C.
2 a 8 grados C
Qué significa Conservar a una temperatura no inferior a 8 grados C.
8 a 25 grados C
En realidad, eso es suficiente. información detallada Puede leer sobre el almacenamiento de un medicamento específico en las instrucciones correspondientes, así que no lo deseche antes de tiempo.
Después de abrir el medicamento, el medicamento entra en contacto con el aire y comienzan los procesos oxidativos. Además, la mayoría de los medicamentos, excepto las tabletas, contienen conservantes antimicrobianos que se descomponen cuando se exponen al aire, lo que crea condiciones favorables para el crecimiento de bacterias peligrosas en el medicamento. Las tabletas también son susceptibles al ataque bacteriano, pero esto ocurre un orden de magnitud más lento.
Saque las tabletas que están guardadas en el frasco para que no entre humedad, con una cuchara seca o simplemente sacúdalas en la palma de su mano, pero trate de verter tanto como sea necesario para no poner Las tabletas adicionales regresan más tarde, contaminando así el resto. ¿Por qué es necesario cumplir con los plazos de almacenamiento?
El hecho es que después de la fecha de vencimiento, los medicamentos no solo pierden su efectividad, sino que también pueden causar daño al cuerpo. El primer peligro al utilizar medicamentos caducados es la infección bacteriana, que puede provocar molestias digestivas y erupciones cutáneas. Además, en los medicamentos caducados se produce un fuerte aumento de los productos de degradación de la sustancia principal, lo que puede afectar el funcionamiento de los riñones, el hígado y la vejiga.
Bajo ninguna circunstancia se deben guardar medicamentos en el baño, en el frigorífico o cerca de la estufa. En otras palabras, el calor y la humedad son enemigos de las drogas; en tales condiciones, se deteriorarán mucho más rápido.
En el ámbito de la circulación. medicamentos no más conjunto usado frases de plantilla que condiciones de almacenamiento. Se mencionan en todas partes: en el envase de las sustancias, en el envase secundario de un medicamento, en las condiciones de autorización, en las directrices sobre buenas prácticas, en las instrucciones reglamentarias para la circulación de las diferentes categorías de medicamentos, etc. Siempre que hablamos de “condiciones de almacenamiento controladas”, todos entienden por ellas las condiciones (por ejemplo, humedad, temperatura, luz) que deben garantizarse durante el transporte, almacenamiento y uso del medicamento según las recomendaciones del fabricante. Todo está claro, pero la redacción es confusa. Al empezar a pensar más profundamente en ellos, surgen muchas preguntas, por ejemplo: “¿no más de +25 °C?”, y entonces ¿cuánto será “no menos”?; “lugar seco”, ¿y cuándo ya está “mojado”?; “lugar fresco”, ¿no es esto “frío”?; ¿“un lugar protegido de la luz” es probablemente un lugar oscuro? Este no es sólo un problema interno. Frases similares en el extranjero: “ No almacenar por encima de 25° CON" o " Almacenar por debajo de 25° Con en un lugar seco", añade a veces " " y (o) " Proteger de la luz”, aunque a menudo no hay ninguna información sobre las condiciones de almacenamiento.
Se utilizan mucho y se encuentran en todas partes, pero mucha gente comete errores con ellos. No existe una guía bien estructurada para interpretar las condiciones de almacenamiento. Por lo tanto, los sujetos del mercado de circulación siguen esperando aclaraciones detalladas por parte de las autoridades reguladoras, y estas últimas viven con la idea de que todo es obvio y comprensible.
La idea misma de este artículo está dirigida a la comprensión. Se trata de un intento de activar el proceso de discusión pública de las formulaciones utilizadas por todos en relación con las condiciones de almacenamiento de los medicamentos (APS y FPP). Esto es importante, aunque sólo sea porque la violación de las condiciones de almacenamiento, debido a su malentendido, es una razón conocida por la que la mayoría de los medicamentos se retiran del mercado.
Temperatura de almacenamiento
Comencemos con algo simple. Todas las condiciones de temperatura de almacenamiento están claramente estandarizadas. Esto siempre ha sido importante para garantizar la uniformidad de los requisitos de infraestructura de almacén y transporte, para mantener la calidad del producto en todas las etapas de su cadena logística, independientemente de la geografía de los suministros. Desde 1970 nivel internacional Sólo se han acordado tres rangos de temperatura para el almacenamiento de productos termolábiles, entre ellos:
- temperatura ambiente (+20 °C),
- frigorífico (+5 °C) y
- congelador (-20 °C).
Los intervalos aceptables y las recomendaciones para la formulación de las condiciones de temperatura de almacenamiento se presentan en la Tabla 1. A menudo, estos regímenes por sí solos no son suficientes, es necesario tener en cuenta las características de las formas farmacéuticas, los materiales de embalaje, las regulaciones regionales, el clima e incluso los cambios frecuentes en; clima. Esto ha llevado a la introducción de regímenes adicionales a nivel local. Para medicamentos esto es:
- De -5 a -18 °C;
- No superior a +8 °C;
- No inferior a +8 °C;
- No superior a +15 °C;
- De +15 a +25 °C y
- No superior a +30 °C.
Cada uno de ellos es un caso especial de uno de los tres regímenes de temperatura principales indicados en la tabla. Entonces, las condiciones de almacenamiento de -5 a -18° CON Este caso especial para almacenamiento en el congelador. Si los estándares de la URSS, y posteriormente los estándares de los países de la CEI, suponen el almacenamiento en el congelador principalmente en el rango de -18-24 ° C, entonces países occidentales(UE, EE.UU.) abordan esta cuestión desde la perspectiva de la eficiencia energética. No hay que olvidar que las normas soviéticas también preveían modos similares de almacenamiento a baja temperatura (-6; -12; -18 °C)
Condiciones de almacenamiento a una temperatura no superior a +8 ° CON – este es el mismo modo básico de conservación en el frigorífico (+2...+8 °C), sólo que no tan estricto temperatura mínima y típico de productos que no temen una posible congelación (temperaturas bajo cero). Almacenamiento a una temperatura no inferior a +8 ° CON por el contrario, se supone que el producto no se deja enfriar, lo que significa que no se puede colocar en un frigorífico doméstico normal. A veces estas condiciones se confunden con el modo de almacenamiento +8+15 °C (lugar fresco). Esto no es cierto. Siempre que se declara un intervalo unilateral, el énfasis se pone en el valor especificado. Por lo tanto, el almacenamiento a una temperatura no inferior a +8 °C es un caso especial de almacenamiento a temperatura ambiente(de +8 a +25 °C). Y aquí está la condición” ° CON “, es un caso especial de almacenamiento de productos (principalmente sustancias, productos semiacabados) en un frigorífico, cuando el almacenamiento en él es una prioridad, pero se permiten condiciones de temperatura menos estrictas en las etapas de circulación (por ejemplo, clase ST, T refrigeradores). Este régimen se interpreta como el almacenamiento con una temperatura de +2+15 °C.
Modo ampliamente conocido " Almacenar a temperaturas de +15 a +25. ° CON » – un caso especial de almacenamiento a temperatura ambiente, pero se utiliza exclusivamente en un entorno profesional para mantener los parámetros operativos del sistema de ventilación y aire acondicionado en el área del almacén. Para el consumidor, tal frase no puede ser aceptable debido a su falta de control de temperatura dentro del rango especificado.
El modo declarado " Almacenar a una temperatura que no exceda los +30. ° CON » También es un caso especial el almacenamiento a temperatura ambiente, ampliando su rango a +30 °C sólo para consumidores finales que viven en las zonas climáticas III y (o) IV (A, B). Para los participantes en el mercado de circulación de medicamentos, tales condiciones en el embalaje siempre implican un almacenamiento en un rango controlado de +15+25 °C.
temperatura ambiente
Dos de los tres modos principales, el congelador y el frigorífico, son sistemas soportados artificialmente y las cuestiones de su funcionamiento no causan mucha controversia entre los especialistas. Sin embargo, el tercer modo, la temperatura ambiente, requiere un enfoque más cuidadoso debido a la alta variabilidad natural.
Hace apenas dos décadas se utilizaba una frase sencilla para indicar las condiciones de almacenamiento: “ Conservar a temperatura ambiente " Sin embargo, en la etapa de armonización de los requisitos para los medicamentos dentro de la ICH ( abreviatura del ingles Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano)(desde 1991) se tuvo que abandonar este término, reemplazándolo por “ Almacenar a una temperatura que no exceda los +25 ° CON " Esto se debe a las diferencias entre las regiones del ICH, cada una de las cuales tiene un rango diferente para la interpretación oficial de la temperatura ambiente. Por ejemplo, en Estados Unidos se considera que la temperatura ambiente está entre +15 y +30 °C, en paises europeos de +15 a +25 °C, y en Japón generalmente de +1 a +30 °C.
Después de actualizar los documentos ICH Q1, se considera temperatura ambiente el rango de temperatura de +2 a +25 °C para los países del mundo ubicados en las zonas climáticas I y II, o el rango de +2 a +30 °C para los países de Zonas climáticas III, IVA y IVB respectivamente. Distribución de países por zonas climáticas sugerido en las pautas Organización Mundial cuidado de la salud
¿Dónde buscar un lugar fresco?
Hasta ahora, las condiciones de almacenamiento " en un lugar fresco" declarado para almacenamiento de medicamentos. Los especialistas nacionales conocen bien estas condiciones, con un rango de +8+15 °C, a partir de tinturas, para las cuales en el Fondo Estatal de la URSS XI ed. Se indicaron las condiciones de almacenamiento en un lugar fresco. Una vez más, no se puede decir que esto sea único. práctica doméstica. Se declaran condiciones de almacenamiento similares tanto en EE. UU. como en el Reino Unido, donde la frase " Almacenar en Frío, lugar seco».
El problema es diferente. Existen diferencias entre nuestros países en la percepción de este rango de temperatura. Por ejemplo, la Farmacopea Europea no prevé tales condiciones para los medicamentos comerciales. El término "lugar fresco" en sí está presente, pero con la salvedad de que su uso es aplicable al describir métodos analíticos en monografías de farmacopea. No existen tales condiciones de almacenamiento en las pautas ICH Q1, que establecen reglas para los estudios de estabilidad de todos los medicamentos de acuerdo con uno de los tres regímenes estandarizados (ver tabla). Pero Estados Unidos (USP-NF) no los excluye. Artículo de farmacopea " Requisitos generales y notas" La USP interpreta "lugar fresco" como "un lugar con una temperatura de +8 a +15 °C" y la advertencia de que "el medicamento para el cual está destinado dicho almacenamiento también puede almacenarse en el refrigerador, a menos que se indique lo contrario en la monografía privada de la farmacopea". En las directrices de la OMS se propone una interpretación similar como “ Almacenar a una temperatura que no exceda los +15.° CON"(de +2 a +15 °C) y en la nueva Farmacopea Rusa GF XIII ed. . Pero estas condiciones no son exactamente las mismas (ver arriba). Resulta que en la práctica internacional, a diferencia de los estándares soviéticos, el almacenamiento en un lugar fresco se considera un caso especial, una especie de régimen intermedio entre la temperatura del frigorífico (de +2 a +8 °C) y la temperatura ambiente (de +2 a +25 °C), lo que sugiere un almacenamiento en el rango de +2 a +15 °C. Y solo las condiciones declaradas " Almacenar a una temperatura que no exceda los +15. ° C, no permita que se enfríe "corresponderá a nuestro régimen habitual de +8+15 °C.
Las condiciones de almacenamiento en frío son más típicas para sustancias e intermedios en trabajos en curso, reactivos y muestras en pruebas analíticas. Esto es beneficioso para los proveedores de sustancias, ya que el producto puede almacenarse permanentemente en una cámara frigorífica estacionaria y transportarse en condiciones menos duras de un cuerpo isotérmico. Esto es necesario para aclarar las condiciones de manipulación de reactivos en el laboratorio analítico. Pero esto es inconveniente para productos terminados. En este caso, este modo más bien causa problemas al final de la cadena de distribución. Por ejemplo, cuando se vende en una farmacia, es necesario explicar constantemente al paciente que el medicamento debe conservarse en el frigorífico o a temperatura ambiente, pero alejado de fuentes. radiación térmica- puede ser un mueble en la cocina, alejado de la estufa de gas o eléctrica, y un armario en el salón, alejado de las ventanas y de la chimenea, e incluso una mesita de noche en el pasillo... dondequiera que haya sin fuentes de radiación térmica.
¿Cómo encontrar un problema por ti mismo?
La elección de la temperatura de almacenamiento de un medicamento siempre se realiza en la etapa de su desarrollo y depende de muchos factores, entre ellos los comerciales, por ejemplo: el propósito de la fecha de vencimiento, los costos logísticos, condiciones especiales tratamiento, etc. La elección de uno de los tres modos principales de almacenamiento garantiza la misma comprensión de su rango de temperatura para todos los participantes de la cadena de distribución de medicamentos, desde el distribuidor hasta las farmacias y el paciente. La declaración de cualquier otra condición puede provocar su violación involuntaria por desconocimiento o incomprensión, falta de capacidades técnicas. Puede suceder que los distribuidores y (o) farmacias no tengan un área equipada para el almacenamiento no estándar, lo que significa que esto automáticamente requerirá costos para su creación y posterior mantenimiento, o aumentará el riesgo de almacenamiento inadecuado del medicamento en el estándar. áreas. Por ejemplo, algunos productos domésticos todavía tienen un modo de conservación a una temperatura de +18+20 °C. Estas son drogas " edad de jubilación", cuya estandarización se llevó a cabo en la época de la URSS según la edición IX - XI del Fondo Mundial, cuando "la temperatura ambiente significaba almacenamiento a +18+20 ° C", y los fabricantes aún no se han asegurado de que su registro El expediente está actualizado. Estoy seguro de que a todos nos interesa ver cómo las entidades que todavía tienen licencias para el comercio mayorista y minorista garantizan el cumplimiento de las condiciones indicadas en un rango muy estrecho de hasta 2 °C.
Nunca tienes que buscar un problema. Basta: 1) pensar un poco, 2) estudiar la estabilidad simultáneamente en regímenes de temperatura adyacentes (estandarizados) y 3) elegir el régimen principal o, en el peor de los casos, su caso especial, que proporcione condiciones favorables. ventajas competitivas. El regulador también debe: 1) pensar en todas las partes interesadas (fabricantes, distribuidores, farmacias y pacientes); 2) no permitir el registro con modos de almacenamiento no estándar, y si se aprueba un caso particular, 3) obtener evidencia convincente de su necesidad, la ausencia de una alternativa, y 4) incluir explicaciones en las instrucciones para uso medico y/o prospecto.
La temperatura no es la mejor. gran problema en la interpretación de las condiciones de conservación declaradas de los medicamentos. Dónde historia más interesante oh protegido de la luz Y lugar seco.
Lugar protegido de la luz.
A menudo producidos para el mercado de los países postsoviéticos, contienen la frase " Conservar en un lugar protegido de la luz. ».
Según la definición proporcionada en las Farmacopeas, “si la documentación del producto indica condiciones de almacenamiento en un “lugar protegido de la luz”, esto siempre significa que se deben tomar medidas para prevenir la exposición. luz solar directa , cualquier otra luz brillante , y también rayos ultravioleta , por ejemplo, utilizando platos hechos de vidrio especial u otro material resistente a la luz, trabajando en una habitación a oscuras e incluso utilizando muebles pintados de negro por dentro, etc.”
Esta frase no tiene una explicación clara por parte de las autoridades reguladoras nacionales. Y es precisamente esto lo que entusiasma a todos los farmacéuticos desde hace varias décadas. En primer lugar, no está claro a qué se refiere, en segundo lugar No sé a qué le tenemos miedo. Por ejemplo, ¿a qué se refiere la frase “Mantener alejado de la luz” indicada en el envase (envase secundario) del medicamento? ¿Quizás se refiere al propio paquete, que contiene el envase con el medicamento? ¿Ya sea al propio envase (envase primario) o directamente a la propia forma farmacéutica?
Preguntas tan ridículas, y la respuesta es obvia, pero hasta ahora, en los actos de inspección de farmacias, los inspectores de los órganos reguladores de diversas subordinaciones registran infracciones como: “En el momento de la inspección, se reveló que medicamentos en embalaje de consumo secundario que están indicados “Guardar lejos de la luz” estaban en un frigorífico con puertas de cristal Con acceso directo a iluminación artificial”, bellamente acompañado de una orden posterior para eliminar la infracción “sellando la puerta del frigorífico con una película opaca”. Según los inspectores, “la exhibición en vitrinas y estantes de la zona de ventas, incluidos los frigoríficos con puertas de cristal, sólo está permitida vacío el embalaje secundario y los medicamentos en el embalaje primario deben retirarse de ellos y almacenarse en un armario cerrado, pintado por dentro con pintura negra". – ¡Está escrito en el paquete! ¡Leer!
Aquí surge la siguiente pregunta: “¿Por qué? ¿A qué le tenemos miedo? De hecho, la luz puede afectar la estructura de las sustancias, provocar cambios en ellas, provocar descomposición y deterioro de otras características críticas. ¡Pero déjame! Esto puede ser relevante para sustancias, mientras que el medicamento ya se encuentra en un embalaje protector y, obviamente, la influencia de la luz aquí es exagerada.
Mire los mundiales (USP, Eur.Ph.), mire las pautas de la OMS y la ICH. Dicho en todas partes siguiente regla: « fotosensible Los medicamentos deben envasarse en protector de luz embalaje de consumo y ( o ) debe almacenarse en un lugar protegido de la luz." La responsabilidad de proteger el medicamento de la luz recae siempre en el titular de la autorización de comercialización. Es él quien debe elegir un método de protección aceptable: ya sea seleccionando la forma de dosificación (por ejemplo, recubrir tabletas, envasándolas en cápsulas duras) o envasando el medicamento en un embalaje primario a prueba de luz (por ejemplo, tubos de aluminio, papel de aluminio, botellas de vidrio oscuro, etc.) y (o) embalaje secundario protector. Y entonces la frase "Mantener alejado de la luz" en el envase del medicamento se vuelve esencialmente inútil para los participantes en la cadena de distribución del medicamento, incluido el paciente.
También conviene recordar la petición de la empresa Novartis Consumer Health Switzerland sobre el mercado ruso. En diciembre de 2003, en respuesta a su solicitud, el Instituto de Normalización de Medicamentos de Moscú, en ese momento considerado una organización experta especializada, proporcionó las siguientes explicaciones (ref. No. 1650 del 15 de diciembre de 2003): “Embalaje del medicamento en envases primarios como botellas de vidrio oscuro, tubos de aluminio, bolsas desechables de un material combinado polietileno/lámina de aluminio/polietileno/papel, botellas de plástico opaco de polietileno de baja densidad, tubos de plástico opaco con su posterior inserción en envases de consumo secundarios ( caja o paquete de cartón) permite garantizar las condiciones de almacenamiento del medicamento “en un lugar protegido de la luz” con iluminación natural y artificial en una farmacia”.
Esta respuesta es idéntica a la interpretación de las autoridades reguladoras extranjeras, que reconocen la ubicación de la forma farmacéutica dentro del embalaje primario y/o secundario como un “lugar protegido de la luz”. Y sólo en casos excepcionales, cuando dicha protección es imposible sin pérdida de calidad de la forma farmacéutica, es necesario elegir el mal menor y utilizar la etiqueta de advertencia” Conservar en el paquete original." y (o) " Proteger de la luz».
Volviendo a la pregunta “¿A qué le tenemos miedo?” hay otra respuesta. La luz solar directa, especialmente la que incide verticalmente (no tangencialmente) o una fuente de luz artificial de alta potencia ubicada muy cerca del medicamento, no solo es capaz de penetrar dentro del recipiente (parece que lo hemos resuelto), sino que también calienta el consumidor, agrupa e incluso transporta los envases y su contenido, provocando con ello el envejecimiento del medicamento, afectando negativamente a su seguridad y eficacia.
Por lo tanto, la frase “en un lugar protegido de la luz” sigue siendo necesaria para el texto documentos reglamentarios, estableciendo los requisitos y normas para la aceptación, almacenamiento, envío y transporte de medicamentos. Esto significa que el medicamento (independientemente del tipo de embalaje) no debe exponerse al sol durante mucho tiempo, incluso cerca de las ventanas de un almacén o en las áreas de recepción y (o) envío, así como cerca de otras fuentes de luz que generen fuerte radiación térmica.
Y todo estaría bien, pero este no es el último problema con el almacenamiento de medicamentos. También hay un "lugar seco", quizás el más lugar misterioso sobre el etiquetado de los medicamentos.
Bibliografía:
- Guía de la OMS sobre buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos. En: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas. Trigésimo séptimo informe. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2003, Anexo 9 (Serie de Informes Técnicos de la OMS, N° 908)
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- Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF)
- GF XII, pág. 212-213 (OFS 1.1.0010.15).
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- Normas para el almacenamiento y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y equipos médicos en condiciones que aseguren la preservación de su seguridad, eficacia y calidad, aprobadas. Por Decreto del Gobierno de la República de Kazajstán de 23.12. 2011 N° 1595
- Modelo de orientación para el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura, Anexo 9, Serie de Informes Técnicos de la OMS, No.961, 2011.
- Pruebas de estabilidad: pruebas de fotoestabilidad de nuevos productos y sustancias farmacológicas, ICH Q1B, 1996
- GOST 16317-87 Aparatos de refrigeración. Hogar eléctrico. Condiciones técnicas generales.
¿Cuál debería ser la temperatura en el congelador? Para conservar alimentos congelados, los expertos de la industria alimentaria recomiendan ajustar el congelador a -18°C. ¿Por qué se eligió esta temperatura en particular?
Hemos preparado varios hechos interesantes sobre este estándar de temperatura y las razones de su introducción entre los fabricantes de alimentos y equipos de refrigeración.
Durante el desarrollo de la tecnología de refrigeración, se consideró que -10°C era la temperatura óptima para almacenar alimentos congelados. Sin embargo, posteriormente este indicador cambió: se identificaron las ventajas de las bajas temperaturas en el congelador. A finales de la década de 1930, la Asociación Estadounidense de Frutas y Verduras propuso una temperatura de 0°F (-17,8°C) como estándar para almacenar alimentos congelados. La decisión se tomó debido a que 0 es un número redondo y no por otras razones científicas. Con el tiempo, esta temperatura, redondeada a -18°C, se estableció como el estándar para el almacenamiento en congelador de alimentos congelados en Europa.
¿Cuál debería ser la temperatura óptima en el congelador según la directiva de la Unión Europea?
En 1964, la Academia Internacional de Refrigeración recomendó -18°C como temperatura mínima para almacenar alimentos congelados. Estado y comités internacionales estuvo de acuerdo con las recomendaciones propuestas y aprobó temperatura dada en el congelador en estándares, normas y leyes. Luego, basándose en el "Reglamento y Reglamento para Alimentos Congelados" adoptado en 1967, la Comisión de la Unión Europea creó su propia directiva para alimentos congelados rápidamente, y en 1989 se introdujo un nivel de temperatura mínima de -18 ° C para el almacenamiento de alimentos congelados.
De hecho bajas temperaturas en el congelador reducir la velocidad reacciones quimicas y la propagación de microorganismos. Aunque no existe una relación exacta entre la velocidad de las reacciones y la disminución de la temperatura, la regla de Van't Hoff se utiliza a menudo para los cálculos, ya que con cierto error puede mostrar la dependencia de la temperatura y el caudal. procesos quimicos en los alimentos (la velocidad de las reacciones químicas se duplica o más por cada aumento de 10°C en la temperatura).
Los expertos han descubierto que a bajas temperaturas en el congelador (de -30°C a -18°C), la velocidad de las reacciones químicas en frutas y verduras se reduce entre dos y tres veces. En el caso de sustancias sensibles, esto significa que el contenido de vitaminas disminuye mucho más rápido cuando altas temperaturas ah, que con los óptimos. Después de un año de almacenamiento a -12°C, el contenido de vitamina C de las verduras es aproximadamente el 20% de la cantidad de esta vitamina en los alimentos almacenados a -18°C en el congelador. Cuanto más frío esté el aire en el congelador, más mejor calidad alimentos congelados.
De ahí la respuesta a la pregunta: "¿Cuál debe ser la temperatura en el congelador?" — es el valor -18°C. Se considera un equilibrio entre la calidad de los alimentos y el consumo de energía, ya que temperaturas más bajas provocan un mayor consumo de energía del dispositivo.
Si tiene preguntas o comentarios, por favor escríbanos. Utilice el formulario de comentarios a continuación o únase a la discusión en la comunidad.
Muchas personas toman diversos medicamentos de forma regular. Pero la "química" es algo caprichoso: tan pronto como cambian las condiciones de almacenamiento del medicamento (temperatura, humedad), inmediatamente se produce una reacción indeseable. Sus consecuencias pueden ser diferentes: algunas drogas pierden sus propiedades y otras pueden envenenarse.
En verano, el calor es un factor de riesgo para los medicamentos. El director del departamento habló sobre las normas de almacenamiento de medicamentos en la temporada de calor. regulación gubernamental venta al por mayor y minorista medicamentos servicio civil de Ucrania para medicamentos Alexander Krapivny.
Cuando el medicamento se convierte en un "maniquí"
Estamos acostumbrados a guardar los medicamentos en botiquines a temperatura ambiente. Pero no todo el mundo sabe que en el calor del verano es necesario guardar muchos medicamentos en el frigorífico. De hecho, bajo la influencia de altas temperaturas, las drogas pueden cambiar sus propiedades.
– En primer lugar, esto se aplica a los medicamentos hormonales, antibióticos y medicamentos elaborados a base de cultivos bacterianos (vacunas, suero). A veces hace falta muy poco tiempo para que un fármaco de este tipo cambie irreversiblemente su efecto. Por ejemplo, si las ampollas de insulina se mantienen a temperaturas elevadas durante más de una hora, el medicamento no ayudará en un mes y el primer remedio para los ataques cardíacos, la nitroglicerina, perderá sus propiedades en un día. Para personas que padecen enfermedades cardiovasculares y pacientes. diabetes mellitus tal negligencia puede costar vidas. Por tanto, la fecha de caducidad indicada en el envase de los medicamentos será fiel a la realidad sólo si se observan las condiciones correctas de almacenamiento. régimen de temperatura, advierte Alexander Krapivny.
También es necesario recordar que los medicamentos se destruyen aún más rápido bajo la influencia de la luz solar. Por lo tanto, si con el calor olvidó su medicamento en el alféizar de la ventana (especialmente aquellos medicamentos que vienen en envases transparentes), después de una hora puede tirarlo.
– La mayoría de los medicamentos requieren almacenamiento en temperatura ambiente de 15 a 25 grados centígrados. Hay medicamentos que "sobreviven" de forma segura a un calor de 30 grados. Por tanto, lea atentamente las instrucciones, que indican las condiciones de almacenamiento. Si el envase del medicamento indica: " Guardar en un lugar fresco y oscuro." o "en un lugar seco y fresco", entonces esto significa que el medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 15°C, es decir, debe colocarse en el frigorífico (preferiblemente en el estante lateral inferior). También debe haber medicamentos allí, que deben conservarse a una temperatura no superior a 5°C. Pero antes de guardar el medicamento en el frigorífico, debe envasarlo en bolsa de plastico para protegerlo de la humedad excesiva, aconseja Alexander Krapivny.
Además, no almacene medicamentos con envases originales manipulados o dañados. Por ejemplo, algunas personas ahorran la mitad de la tableta; es mejor desechar dichos medicamentos. Los medicamentos en viales se almacenan herméticamente cerrados, ya que cuando se abren, algunos medicamentos pueden evaporarse, absorber y liberar sustancias volátiles o reaccionar con el oxígeno del aire.
Revisa tu botiquín de primeros auxilios
Ahora es el momento de revisar tu botiquín de primeros auxilios. Deseche los medicamentos que hayan pasado su fecha de caducidad sin arrepentirse. Y si el botiquín de primeros auxilios ha estado expuesto al calor durante varios días (a temperaturas superiores a 25°C), conviene desprenderse de medicamentos que temen las altas temperaturas. En primer lugar, se trata de vacunas y hormonas. Las ampollas que contienen sedimentos y las tabletas que han cambiado de color también deben tirarse a la basura. Los medicamentos que se almacenen a temperaturas de hasta 25°C deben guardarse en el frigorífico. Sin miedo a las consecuencias, en el botiquín de primeros auxilios solo puedes dejar verde brillante, yodo, vendas y algodón.
Normalmente intentamos guardar todos los medicamentos que compramos con bastante frecuencia en la farmacia en algún lugar concreto de casa. Y así es, todo debería estar a mano.
Un caso aparte es cuando se equipa un botiquín de primeros auxilios para viajar fuera de la ciudad (por ejemplo, al campo), al extranjero, para un automóvil o para la oficina.
Trayendo una nueva medicina a casa, Lea atentamente las instrucciones.. Antes de encontrar un lugar para que viva el medicamento, consulte el final de las instrucciones; siempre hay una sección allí. "Condiciones de almacenamiento" donde factores como:
- temperatura de almacenamiento aceptable,
- luz,
- humedad,
- contacto con el aire,
- accesibilidad para familiares, etc.
Entonces -- principales factores que influyen en las drogas:
Temperatura:
Guarde el medicamento a una temperatura no superior al indicado en la anotación.Los sólidos y gaseosos (aerosoles) suelen almacenarse a temperatura ambiente en un lugar oscuro, evitando el calentamiento por la luz solar. formas de dosificacion.
La mayoría de los medicamentos están diseñados para almacenarse en temperatura ambiente promedio- de 15 a 22 grados centígrados. Algunos medicamentos se pueden almacenar a 25°C e incluso a 30°C. Habrá una advertencia sobre esto en las instrucciones.
Si la etiqueta del medicamento dice: “ Guardar en un lugar fresco y oscuro." o " en un lugar seco y fresco", esto significa que debe conservarse a una temperatura no superior a 15°C, es decir, en el frigorífico. Allí también deben colocarse aquellos medicamentos que se recomienda conservar a una temperatura no superior a 5°C.
Solo necesitas usar diferentes estantes:
- Los medicamentos que deben almacenarse a temperaturas más bajas (como los supositorios) deben colocarse en un estante más cercano al congelador.
- en un ambiente más fresco es aconsejable almacenar formas farmacéuticas blandas (ungüentos, parches, supositorios). Por lo general, se pueden guardar en los estantes centrales del refrigerador.
- medicamentos que simplemente deben almacenarse en un lugar fresco (guárdelos en el estante más bajo) lejos del congelador.
¡El calor y las heladas no son en absoluto adecuados para almacenar medicamentos! Es mejor no utilizar medicamentos congelados. Algunos medicamentos tienen una advertencia especial: "¡No congelar!"
Luz:
Las drogas se destruyen más rápidamente cuando se exponen a luz del sol brillante y calidez que lo acompaña. Por eso, mejor opción – lugar oscuro (botiquín de primeros auxilios en el armario) y lejos de aparatos de calefacción.Para medicamentos seleccionados: jarabes y soluciones Es mejor guardarlo en un embalaje secundario de cartón, es decir, cómo lo compraste. tabletas y cápsulas en blíster (es mejor no practicar como algunas personas: compran el medicamento en blíster, exprimen las tabletas y las ponen en un frasco de vidrio con tapa. Esto no es correcto desde el punto de vista del almacenamiento: la luz y la humedad comienzan para afectar las tabletas, pero por otro lado, en dicho frasco se escribirá un nombre diferente del medicamento o no habrá nada en absoluto. En una situación de emergencia, puede ser fácil confundirse cuando las abuelas practican estos métodos. con mala memoria. ¿Cuántas veces han traído puñados de pastillas y han obligado al farmacéutico a determinar de qué eran por su apariencia? Es muy difícil explicarle a tu abuela que todas las pastillas son similares y decirle que no es real. No lo creen. ¿Por qué estás parado aquí?
