Торговое патентованное название: ПАНАДОЛ ЭКСТРА
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкойОписание: белые покрытые оболочкой таблетки капсуловидной формы с плоским краем. На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесено PANADOL EXTRA.
Состав препарата:
Каждая таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 65 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, поливидон, калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, кроскармеллоз натрий, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгетическое ненаркотическое средство (психостимулятор + анальгетическое ненаркотическое средство).Код АТС: N02BE71
Фармакологические свойства:
препарат оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. «Панадол Экстра» содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, и кофеин, который уменьшает сонливость и чувство усталости, оказывает действие на сердечно-сосудистую систему, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии.Показания к применению:
«Панадол Экстра» применяется для облегчения головной боли, мигрени, зубной боли, боли в пояснице, боли в мышцах, болезненных менструациях, боли в горле. «Панадол Экстра» также применяется для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа, снижения повышенной температуры тела.Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени или почек
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
- заболевания крови
- значительная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза
- беременность и период грудного вскармливания
- с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)
- глаукома, нарушения сна
- детский возраст до 14 лет
Способ применения и дозы:
Таблетки «Панадол Экстра» принимают внутрь обычно 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочное действие:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Может наблюдаться аллергическая реакция в виде высыпаний на коже, зуда, отека Квинке. Редко -лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, а также нарушение сна, тахикардия.При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического действия и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Передозировка:
Признаки передозировки парацетамола - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексин. Через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Доврачебная помощь: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.Особые указания:
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Взаимодействие с другими препаратами:
При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Форма выпуска:
по 6 или 12 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.Срок годности:
4 года.Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.Производитель:
Произведено в Ирландии «ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд» для «Глаксо СмитКляйн Консьюмер Хелскер»Болевой синдром различного генеза слабой или умеренной выраженности (головная боль, мигрень, боли в спине, ревматические и мышечные боли, невралгия, зубная боль, меналгия).
Для облегчения состояния при простуде, гриппе и ангине (купирует боль и снижает температуру тела).
Форма выпуска препарата Панадол Экстра
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг; блистер 12 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг; блистер 12 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг; блистер 6 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг; блистер 6 пачка картонная 2;
Фармакодинамика препарата Панадол Экстра
Парацетамол обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Кофеин стимулирует ЦНС и усиливает анальгезирующий эффект парацетамола, повышая его концентрацию в тканях мозга.
Обладает хорошей переносимостью, не раздражает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика препарата Панадол Экстра
Парацетамол и кофеин хорошо всасываются в ЖКТ, равномерно распределяются по тканям, проникают в головной мозг, метаболизируются в печени. Оба вещества и их метаболиты выделяются в основном почками.
Использование препарата Панадол Экстра во время беременности
Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарат в период лактации следует решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Противопоказания к применению препарата Панадол Экстра
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам, страдающим алкоголизмом, нарушениями функции системы кроветворения (тяжелая анемия, лейкопения), тромбофлебитом, тромбозом, атеросклерозом и артериальной гипертензией.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих бессонницей, глаукомой, в том числе закрытоугольной глаукомой, эпилепсией, гипертиреозом, нарушением сердечной проводимости, декомпенсированной сердечной недостаточностью, ИБС, гипертрофией предстательной железы, сахарным диабетом и острым панкреатитом.
Препарат не следует назначать пациентам пожилого возраста и пациентам, имеющим склонность к спазму сосудов.
Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Побочные действия препарата Панадол Экстра
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Кроме того, возможно изменение активности печеночных ферментов и токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, анемия, в том числе гемолитическая, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахиаритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, отек Квинке, синдром Лайелла, анафилактический шок.
Другие: бронхоспазм, гипогликемия, гипогликемическая кома.
Способ применения и дозы препарата Панадол Экстра
Внутрь, по 2 табл. на однократный прием (запивать небольшим количеством воды). Повторный прием возможен не ранее чем через 4 ч (максимальная суточная доза - 8 табл.).
Передозировка препаратом Панадол Экстра
При передозировке препарата возможно развитие нефротоксического и гепатотоксического действия препарата, а также развитие нарушений со стороны системы кроветворения (анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз) и центральной нервной системы (повышенная возбудимость, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, тремор). Кроме того, возможно развитие тахиаритмии, судорог, бледности кожных покровов, рвоты, гепатонекроза, нарушений метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке показано внутривенное введение N-ацетилцистеина и пероральный прием метионина (в случае если у пациента нет рвоты). В случае развития судорог применяют диазепам.
Взаимодействия препарата Панадол Экстра с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и блокаторами бета-адренорецепторов. Перерыв в лечении между приемами препаратов группы ингибиторов моноаминооксидазы и препарата Панадол Экстра должен составлять не менее 14 дней.
Скорость абсорбции парацетамола увеличивается при его одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, при одновременном применении с холестирамином – снижается.
При сочетанном применении препарата с варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения.
Барбитураты ослабляют антипиретический эффект парацетамола при сочетанном применении.
Индукторы микросомальных ферментов, гепатотоксические препараты и изониазид увеличивают токсическое действие парацетамола на печень.
При сочетанном применении препарат снижает эффективность диуретиков.
Противопоказано одновременное применение препарата с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт, а также алкогольными напитками.
Кофеин при сочетанном применении повышает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, ксантина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.
Ри одновременном применении циметидина, пероральных контрацептивов и изониазида отмечается повышение эффективности кофеина.
Кофеин при сочетанном применении снижает эффективность лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Кофеин увеличивает содержание лития в крови, усиливает терапевтическое действие тиреотропных препаратов и улучшает абсорбцию эрготамина в желудочно-кишечном тракте.
Меры предосторожности при приеме препарата Панадол Экстра
Не следует использовать детям до 12 лет.
Необходимо соблюдать осторожность при тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.
Во время лечения надо избегать избыточного употребления чая или кофе.
Условия хранения препарата Панадол Экстра
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Панадол Экстра
Принадлежность препарата Панадол Экстра к ATX-классификации:
N Нервная система
N02 Анальгетики
N02B Анальгетики и антипиретики
Инструкция
Панадол Экстра, как можно судить по его названию, предназначен для снятия болевого синдрома. Препарат становится все более популярным среди пациентов.
Наименование
Торговое название
Совпадает с традиционным названием.
Международное непатентованное название
Отсутствует.
Латинское название
Фармакологическая группа
Анальгетик ненаркотического происхождения.
Формы выпуска и состав
Средство производят в форме таблеток, каждая из которых содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина. Если таблетки шипучие, содержание действующих веществ в них такое же.
Механизм действия Панадола Экстра
Фармакодинамика
Эффекты, которых можно достичь при использовании средства в лекарственных целях, представлены жаропонижающим и обезболивающим. Парацетамол нужен для снижения повышенной температуры тела и устранения болевого синдрома. Кофеин как составной компонент лекарства предназначен для того, чтобы снять чувство усталости и сонливости. При этом он увеличивает частоту сердечных сокращений и повышает кровяное давление.
Фармакокинетика
Метаболизм препарата идет в печени. Всасывание из пищеварительного тракта может быть охарактеризовано как хорошее. Распределение идет по всем тканям организма. Все метаболиты и основные компоненты препарата выводятся из тела пациента через почки.
Показания к применению Панадола Экстра
Препарат можно использовать для устранения болевого синдрома в случае развития:
- головной боли;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- спазмов в пояснице;
- мигрени;
- боли в горле;
- инфекций верхних дыхательных путей.
Препарат также помогает понизить температуру тела и устранить проявления гриппа или простудных заболеваний. При лечении патологий дыхательных путей возможно комбинированное применение средства с другими препаратами.
Противопоказания
Нельзя принимать средство, если в анамнезе у пациента имеются:
- повышенная восприимчивость к основному компоненту лекарства;
- выраженный атеросклероз;
- синдром Жильбера;
- заболевания крови;
- нарушения сна;
- глаукома.
Режим дозирования Панадолом Экстра
Дозировку желательно обговаривать с врачом, но при возникновении интенсивных болевых ощущений человек может ознакомиться с инструкцией по применению и самостоятельно принять решение относительно необходимой дозы препарата.
Промежуток между приемами таблеток должен быть равен минимум 4 часам. Принимать можно 1-2 таблетки до 3-4 раз в сутки. За один раз можно выпить не более 2 таблеток, наибольшее допустимое количество препарата в день не должно превышать 8 таблеток.
Без консультации с врачом и его наблюдения пить средство для понижения температуры можно не более 3 дней. Если медикамент применяется как анальгетик, время его использования не может быть более 5 суток.
Увеличивать дозу в сутки можно только с разрешения лечащего врача. При сохранении болезненных ощущений и дискомфорта необходимо обратиться к специалисту.
Побочные действия
Если пациент не превышает указанную дозу, средство переносится хорошо. В качестве побочных эффектов от приема препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда и высыпаний на кожных покровах. Из редких реакций возможны тахикардия, проблемы со сном, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
При долгом применении лекарства растет риск гепатотоксического действия. При наличии побочных реакций нужно обратиться к врачу для контроля за состоянием организма.
Передозировка
Основными проявлениями передозировки можно считать рвоту и тошноту, побледнение кожи и анорексию. Через 1-2 дня возможно появление признаков печеночного поражения. В случае превышения дозы нужно обратиться за помощью к врачу, который назначит прием адсорбентов и промывание желудка.
Особенности применения
При беременности и лактации
Препарат запрещен для приема во время вынашивания плода и грудного вскармливания.
В детском возрасте
В пожилом возрасте
Коррекция дозы для данной возрастной группы не требуется.
При нарушениях функции почек
При выраженных нарушениях препарат принимать нельзя.
При нарушениях функции печени
Пациентам с существенными патологиями функционирования печени нельзя принимать средство, так как парацетамол может спровоцировать ее поражение.
Панадол Экстра относится к категории комбинированных средств.
Медикамент обладает анальгезирующим, жаропонижающим и психостимулирующим действием.
Комплексный эффект препарата обусловлен содержанием в его составе парацетамола и кофеина.
Компоненты купируют болевой синдром и нормализуют общее состояние организма.
Панадол Экстра входит в группу нестероидных противовоспалительных средств . Использовать препарат можно при возникновении болевых ощущений различного генеза.
Медикамент имеет определенные противопоказания и возрастные ограничения. Перед приемом таблеток рекомендуется обратить внимание на нюансы лекарственного взаимодействия и особые указания, отмеченные в инструкции.
Инструкция по применению
В инструкции к Панадолу Экстра содержится подробная информация о составе препарата, принципе действия на организм его активных компонентов, показания к применению и схема приема.
В отдельных пунктах указаны противопоказания и возможные побочные эффекты. Дополнительно производитель разъясняет нюансы лекарственного взаимодействия медикамента с другими фармацевтическими средствами. В инструкции также описаны возрастные ограничения и особые указания, которые необходимо учитывать перед началом терапии.
Фармакологическое действие
Основное фармакологическое свойство Панадола Экстра заключается в купировании болевого синдрома различного генеза . При простудных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, препарат воздействует на центр терморегуляции и производит жаропонижающий эффект.
Использовать медикамент можно при внезапных приступах боли или для симптоматического лечения прогрессирующих патологий.
Фармакологические свойства :
- анальгезирующее действие;
- снижение уровня простагландинов;
- купирование боли различного генеза;
- повышение уровня парацетамола в головном мозге;
- повышение общей работоспособности организма;
- устранение чрезмерной сонливости;
- стимулирование центральной нервной системы;
- повышение артериального давления (при гипотонии);
- нормализация частоты сердечных сокращений;
- понижение возбудимости теплового центра.
Форма выпуска и состав
Панадол Экстра выпускается в виде таблеток в твердой оболочке и растворимых (шипучих) таблеток. В одной упаковке может содержаться один блистер с 12 таблетками в твердой оболочке или 6 стрипов с двумя шипучими таблетками (по 2 шт. в одном стрипе) .
Показания к применению
Панадол Экстра используется для купирования болевого синдрома умеренной и средней степени тяжести (при обострении хронических патологий рекомендуется дополнять НПВС другими лекарственными средствами).
Препарат эффективно устраняет головную боль и снижает симптоматику некоторых заболеваний. Медикамент можно использовать в качестве жаропонижающего средства при лечении острых респираторных болезней.
Показания для использования :
- проявления артралгии;
- головная боль;
- приступы мигрени;
- невралгические проявления;
- боль ревматического происхождения;
- мышечные боли;
- альгодисменорея.
Способ применения и дозировка
Панадол Экстра можно принимать кратковременными курсами (для купирования внезапного приступа боли) или в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
Схемы применения и их нюансы :
- однократный прием таблеток при внезапном приступе боли (1-2 таблетки);
- трехдневный курс терапии при выраженном болевом синдроме (по одной или две таблетке каждые четыре часа);
- если болевые ощущения не купируются в течение трех дней, необходима консультация врача (в некоторых случаях препарат может назначаться курсами до десяти дней);
- суточная дозировка не должна превышать восьми таблеток (независимо от формы выпуска препарата).
Взаимодействие с другими препаратами
Активные действующие компоненты из состава Панадола Экстра могут усиливать или снижать эффективность других фармацевтических средств. Для снижения негативного воздействия на печень препарат рекомендуется дополнять ингибиторами микросомального окисления (Циметидин). В период терапии нельзя принимать медикаменты с содержанием этанола и кофеина.
Другие нюансы лекарственного взаимодействия :
- Колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола;
- при сочетании с трициклическими антидепрессантами и барбитуратами появляется риск гепатотоксических проявлений;
- нельзя принимать медикамент одновременно с другими лекарственными средствами на основе парацетамола или кофеина;
- антикоагулянты кумаринового ряда могут спровоцировать кровотечения различной локализации при сочетании с Панадолом Экстра;
- нельзя принимать медикамент одновременно с Рифампицином, Фенилбутазоном и Фенитоином.
Видео: "Распаковка шипучих таблеток Панадол Экстра"
Побочные действия
При соблюдении дозировок и исключении противопоказаний риск побочной симптоматики в результате приема Панадола Экстра практически исключен. Нежелательные реакции организма могут возникнуть при повышенной чувствительности к парацетамолу или кофеину. Побочные эффекты проявляются в виде аллергических высыпаний, отечности слизистых оболочек или нарушений со стороны работы внутренних систем.
Другие побочные эффекты :
- признаки тахикардии;
- отек Квинке;
- тромбоцитопения;
- нарушения в составе крови;
- приступы тошноты или рвоты;
- резкие головные боли;
- агранулоцитоз;
- бессонница;
- лейкопения.
Передозировка
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Превышение дозировок Панадола Экстра создает риск усиления гепатотоксического действия препарата . Возможен нефротоксический эффект. При однократной передозировке пациенту необходимо промыть желудок и принять средства из группы энтеросорбентов.
Последствия регулярного нарушения режима дозирования устраняются симптоматическим лечением (необходима консультация с врачом и комплексное обследование).
Другие последствия передозировки :
Противопоказания
Панадол Экстра запрещен к назначению детям до четырнадцати лет . Препарат не используется во время беременности и лактации. Риск побочной симптоматики присутствует при приеме таблеток в период бессонницы.
Нельзя применять медикамент для купирования болевого синдрома пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам из его состава. При повышенном давлении необходима предварительная консультация врача.
Другие противопоказания :
- артериальная гипертония;
- серьезные атеросклеротические патологии;
- нарушения со стороны свертываемости крови;
- выраженные печеночные дисфункции;
- прогрессирующая почечная недостаточность;
- гипербилирубинемия конституционального типа;
- глаукома.
При беременности и лактации
Беременность и лактационный период относятся к списку противопоказаний для приема Панадола Экстра. Активные компоненты из состава таблеток могут причинить вред плоду. При лактации использование препарата допустимо только при условии прекращения грудного вскармливания на период терапии .
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Панадол Экстра оказывает воздействие на центральную нервную систему. При возникновении побочной симптоматики скорость психомоторных реакций нарушается. Наличие данные состояний подразумевает соблюдение осторожности при управлении сложными механизмами или исключение потенциально опасных видов деятельности (в том числе вождение автомобиля).
Применение в педиатрии
Панадол Экстра разрешен к применению с четырнадцатилетнего возраста. Для пациентов младшей возрастной категории необходимо использовать препараты с соответствующими отметками.
При дисфункциях почек
Прогрессирующие патологии почек являются противопоказанием для использования Панадола Экстра. Категорически запрещен прием препарата при почечной недостаточности.
При отклонениях в работе печени
Выраженные печеночные дисфункции являются противопоказанием для применения Панадола Экстра. Нарушения данного ограничения может стать причиной серьезной побочной симптоматики.
Условия и сроки хранения
Срок годности Панадола Экстра составляет четыре года. Даты изготовления таблеток указываются на основных и дополнительных упаковках. При хранении препарата рекомендуется обеспечивать оптимальный температурный режим (не выше 25 градусов) и исключать воздействие источников тепла. Доступ детей к лекарственным средствам должен быть ограничен.
Цена
Условия отпуска из аптек
Панадол Экстра можно приобрести в аптечных пунктах без рецепта.
Средняя цена в России
Стоимость одной упаковки Панадола Экстра в российских аптеках составляет примерно 120 рублей .
Средняя стоимость в Украине
Цена Панадола Экстра в украинских аптеках составляет в среднем 50-60 гривен .
Аналоги
Заменить Панадол Экстра можно лекарственными средствами на основе парацетамола или препаратами с идентичными фармакологическими свойствами.
При непереносимости активных действующих компонентов, составу аналогов необходимо уделять особое внимание.
Цены, схемы применения, противопоказания и возрастные ограничения медикаментов-заменителей могут отличаться.
Примеры аналогов :
- Солпадеин Фаст (120 рублей);
- Мигренол (150 рублей);
- Нурофен (от 120 рублей);
- Парацетамол (от 40 рублей);
- Эффералган (от 100 рублей).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Панадол ® Экстра
Торговое название
Панадол ® Экстра
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активн ые веществ а : парацетамол 500 мг,
кофеин 65 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, поливидон (К-25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, вода очищенная, сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (бикарбонат особо тонкий), повидон К25, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная, гипромеллоза (HPMC, 6 CPS), триацетин.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с плоскими краями, маркировкой в виде треугольного логотипа и тиснения «+» на одной стороне и без маркировки на другой стороне.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.
Кофеин - быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 4,9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. В связи с этим, применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например, при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект.
Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль в горле, болезненные менструации.
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе, а также после вакцинации.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Не превышайте указанную дозу.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000)
Тромбоцитопения
Анафилактические реакции
Кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
Нарушения функции печени
Частота неизвестна
Нервозность
Головокружение
Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Артериальная гипертензия
Глаукома
Нарушение сна
Детский возраст до 12 лет
Беременность
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.
Особые указания
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;
Пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;
В случае, если головная боль становится постоянной.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.
При появлении комбинации следующих симптомов:
Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
Плохое самочувствие (тошнота, рвота)
Потеря аппетита
следует обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Препарат не рекомендуется применять при беременности в связи с возможным риском самопроизвольного прерывания беременности при употреблении кофеина. Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
Кофеин
Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, повышенное мочеиспускание, тахикардия или аритмия, симптомы стимуляции ЦНС (бессоница, волнение, беспокойство, повышенная возбудимость, нервная дрожь, тремор и судороги).
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Применение антагонистов β-адренорецепторов может уменьшить кардиотоксический эффект.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
